ID Муаллиф Муҳокамага чиқариш санаси Якунланиш санаси Таклифлар сони
950 Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения 16/10/2018 31/10/2018 0

Муҳокама якунланди

Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг Қарори
Вазирлар Маҳкамасининг “Дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техникани рўйхатдан ўтказиш ҳамда рўйхатдан ўтказилганлик гувоҳномаси бериш тартиби тўғрисидаги низомни тасдиқлаш ҳақида”ги 2018 йил 23 мартдаги 213-сон қарорига ўзгартириш ва қўшимчалар киритиш ҳақида
ID-950

ЎЗБЕКИСТОН РЕСПУБЛИКАСИ ВАЗИРЛАР МАҲКАМАСИНИНГ ҚАРОРИ

 

Вазирлар Маҳкамасининг “Дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техникани рўйхатдан ўтказиш ҳамда рўйхатдан ўтказилганлик гувоҳномаси бериш тартиби тўғрисидаги низомни тасдиқлаш ҳақида”ги 2018 йил 23 мартдаги 213-сон қарорига ўзгартириш ва қўшимчалар киритиш ҳақида

 

Ўзбекистон Республикаси Президентининг 2018 йил 24 сентябрдаги  “Дори воситаларини давлат рўйхатидан ўтказиш тартиби ва уларнинг айланишини такомиллаштириш бўйича қўшимча чора-тадбирлар тўғрисида”ги ПҚ-3948 қарори ижросини таъминлаш, дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техникани давлат рўйхатидан ўтказишни янада такомиллаштириш мақсадида Вазирлар Маҳкамаси қарор қилади:

1. Вазирлар Маҳкамасининг 2018 йил 23 мартдаги “Дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техникани рўйхатдан ўтказиш ҳамда рўйхатдан ўтказилганлик гувоҳномаси бериш тартиби тўғрисидаги низомни тасдиқлаш ҳақида”ги 213-сон қарорига (Ўзбекистон Республикаси ҚҲТ, 2018 й., 3-сон, 62-модда) иловага мувофиқ ўзгартириш ва қўшимчалар киритилсин.

2. Вазирликлар ва идоралар бир ой муддатда ўз норматив-ҳуқуқий ҳужжатларини ушбу қарорга мувофиқлаштирсинлар.

3. Мазкур қарорнинг бажарилишини назорат қилиш Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг Таълим, соғлиқни сақлаш, экология, атроф муҳитни муҳофаза қилиш, жисмоний тарбия ва спорт масалалари ахборот-таҳлил департаментига юклатилсин.

 

 

 

Ўзбекистон Республикасининг

       Бош вазири                                                    А. Арипов

 

    

 

 

 

 

Вазирлар Маҳкамасининг

2016 йил “___” __________даги

____-сон қарорига

          ИЛОВА

 

Вазирлар Маҳкамасининг “Дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техникани рўйхатдан ўтказиш ҳамда рўйхатдан ўтказилганлик гувоҳномаси бериш тартиби тўғрисидаги низомни тасдиқлаш ҳақида”ги 2018 йил 23 мартдаги 213-сон қарорига киритилаётган ўзгартириш ва қўшимчалар

 

1. Қарорнинг номи ва 1-бандида “ҳамда рўйхатдан ўтказилганлик гувоҳномаси бериш” сўзлари чиқариб ташлансин.

2. Иловада:

а) илованинг номидаги “ҳамда рўйхатдан ўтказилганлик гувоҳномаси бериш” сўзлари чиқариб ташлансин;

б) 1-банддаги “ҳамда рўйхатдан ўтказилганлик гувоҳномаси бериш” сўзлари чиқариб ташлансин;

в) 2-банднинг саккизинчи хатбошиси қуйидаги таҳрирда баён этилсин: “ариза берувчи — Давлат марказига дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техникани давлат рўйхатдан ўтказиш мурожаат қилувчи ишлаб чиқарувчи юридик шахс (ёки унинг номидан ҳаракат қилувчи ишончли вакил)”;

г) 3-банд қуйидаги таҳрирда баён этилсин:

“Дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техникани рўйхатдан ўтказишни назарда тутади.

Дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техникани рўйхатдан ўтказиш Давлат маркази томонидан ушбу Низомга 1-иловага  мувофиқ схема бўйича амалга оширилади.”;

д) 5-банд қуйидаги таҳрирда баён этилсин:

“Таркибида турли дори моддалари бўлган дори воситаларини бир хилдаги савдо номи остида рўйхатдан ўтказишга йўл қўйилмайди.

Бир ишлаб чиқарувчи томонидан бир рўйхатдан ўтказилганлик ҳужжатлари эгасининг турли савдо номлари остида ишлаб чиқилган, таркиби бир хил бўлган дори воситаларини рўйхатдан ўтказишга йўл қўйилмайди.”;

е) 6-банд қуйидаги таҳрирда баён этилсин:

“Дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техникани давлат рўйхатидан ўтказиш натижаларига кўра амал қилиш муддати беш йил бўлган Дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техника давлат реестридан (кейинги ўринларда — Давлат реестри) кўчирма берилади.

Дори воситаларини давлат рўйхатидан ўтказиш натижалари уларни биринчи давлат рўйхатидан ўтказиш муддати тугаганидан сўнг амал қилиш муддатини чекламаган ҳолда ёзув кўринишида Давлат реестрига киритилади.”;

ж) 8-банд қуйидаги таҳрирда баён этилсин:

“Хорижий дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техникани рўйхатдан ўтказиш ушбу Низомга мувофиқ амалга оширилади.”

з) 2-бобнинг номи қуйидаги таҳрирда баён этилсин:

“Рўйхатдан ўтказишга доир талаблар ва шартлар”

и) 9-банднинг биринчи хатбошиси қуйидаги таҳрирда баён этилсин:

“Дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техникани рўйхатдан ўтказиш асосида тиббиёт амалиётида қўлланилишида ариза берувчи томонидан бажарилиши шарт бўлган талаблар ва шартлар қуйидагилардан иборат:”

к) 9-банднинг учинчи хатбошисидаги “гувоҳноманинг” сўзи “рўйхатдан ўтказилганликнинг”  сўзига алмаштирилсин;

л) 3-боб номидаги, 10-банднинг биринчи хатбошиси, 12-банднинг биринчи хатбошисидаги “Гувоҳномани олиш” сўзлари “Рўйхатдан ўтказиш” сўзлари билан алмаштирилсин.

м) 4-боб номидаги, 14-, 15-, 22-, 23-, 24- 26, 27 ва 30-бандлардаги тегишли келишиклардаги “гувоҳнома бериш” сўзлари “рўйхатдан ўтказиш” сўзлари билан алмаштирилсин;

н) 14-банднинг тўртинчи хатбошиси қуйидаги таҳрирда баён этилсин:

“Дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техниканинг хорижий ишлаб чиқарувчисининг (ёки унинг номидан ҳаракат қилувчи ишончли вакилнинг) аризасини кўриб чиқиш ва рўйхатдан ўтказиш ҳужжатларига ўзгартириш ва қўшимчалар киритиш, рўйхатдан ўтказилганликнинг амал қилиш муддатини узайтириш, уни қайта расмийлаштириш ва дубликат бериш тўғрисидаги аризасини кўриб чиқиш учун йиғим суммаси Давлат марказининг кўрсатиб ўтилган тартиботларни амалга ошириш учун кетган харажатлари асосида Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги томонидан тасдиқланадиган прейскурантга кўра амалга оширилади.”

о) 16-, 32-, 33-, 34- ва 37-бандлардаги тегишли келишиклардаги “гувоҳнома” сўзлари тегишли келишиклардаги “Давлат реестридан кўчирма” сўзлари билан алмаштирилсин;

п) 17-банд қуйидаги таҳрирда баён этилсин:

“Давлат маркази тегишли қарор қабул қилинган сўнг ариза берувчининг хоҳишига кўра Давлат реестридан кўчирма бериши (юбориши) ёки рўйхатдан ўтказишнинг рад этилганлиги тўғрисида уни ёзма шаклда, жумладан ахборот тизими орқали электрон шаклда хабардор қилиши керак.”;

р) 19 банд “д” кичик банди еттинчи хатбошиси қуйидаги таҳрирда баён этилсин:

“тиббий буюмларнинг қўллаш бўйича йўриқномаларини ва маркировкасини ёки уларга киритиладиган ўзгартириш ёки қўшимчаларни келишади;”;

с) 21-банд қуйидаги таҳрирда баён этилсин:

“Давлат маркази Экспертлар кенгаши томонидан қарор қабул қилинган кундан бир иш кунидан кечикмай ариза берувчининг ҳоҳишига кўра ушбу Низомнинг 4-(дори воситалари учун) ва 4а-(тиббий буюмлар ва тиббий техника учун) иловаларига*мувофиқ шаклдаги Давлат реестридан кўчирмани беради (ёки юборади) ёки уни ёзма шаклда, жумладан, ахборот тизими орқали электрон шаклда рўйхатдан ўтказиш рад этилганлиги тўғрисида хабардор қилади.”;

т) 22-банд қуйидаги таҳрирда баён этилсин:

“Қуйидагилар рўйхатдан ўтказилганликни рад этиш учун асос бўлиши мумкин:

рўйхатдан ўтказиш учун зарур бўлган ҳужжатларнинг, дори воситалари ва тиббий буюмлар ва тиббий техника намуналарининг ва бошқа талаб қилинадиган материалларнинг ариза берувчи томонидан тўлиқ бўлмаган ҳажмда тақдим этилиши;

ариза берувчининг рўйхатдан ўтказилганлик талаблари ва шартларига номувофиқлиги;

ариза берувчи томонидан тақдим этилган ҳужжатларда ишончсиз ёки бузиб кўрсатилган маълумотларнинг мавжудлиги;

дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техниканинг сифати, хавфсизлиги ва самарадорлигини тавсифловчи лаборатория синовлари, клиник тадқиқотлар, ишлаб чиқаришни текшириш ёки бошқа илмий-техник баҳолаш (дори воситалари ва тиббий буюмлар ва тиббий техниканинг рўйхатдан ўтказиш ҳужжатларини экспертизадан ўтказиш) якунлари бўйича асосланган салбий хулосаларнинг олиниши.

Рўйхатдан ўтказишнинг бошқа асосларга кўра, шу жумладан, мақсадга мувофиқ эмаслиги сабаблари бўйича рад этилишига йўл қўйилмайди.”;

у) 28-банд қуйидаги таҳрирда баён этилсин:

“Рўйхатдан ўтказилганликнинг амал қилиш муддати ўтгач дори воситаларини, тиббий буюмларни ва тиббий техникани реализация қилишга ҳамда тиббиёт амалиётида қўллашга, агар улар рўйхатдан ўтказилганлик рўйхатдан ўтказилганликнинг амал қилиши даврида ишлаб чиқарилган бўлса, рухсат этилади. Бунда дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техниканинг сифат назоратини рўйхатдан ўтказилганликнинг амал қилиш муддатида тасдиқланган норматив ҳужжатлар талабларига мувофиқ ўтказилишига рухсат берилади.”;

ф) 26-, 29- ва 39-бандлардаги, 7-боб номидаги тегишли келишиклардаги “гувоҳнома” сўзлари тегишли келишиклардаги “рўйхатдан ўтказилганлик” сўзлари билан алмаштирилсин;

х) 31-банддаги “рўйхатдан ўтказилганлик гувоҳномасига” сўзлари “рўйхатдан ўтказиш ҳужжатларига” сўзлари билан алмаштирилсин;

ц) 6-бобнинг номи қуйидаги таҳрирда баён этилсин:

“Давлат реестридан кўчирмани қайта расмийлаштириш, унинг амал қилиш муддатини узайтириш, дубликатлар бериш”;

ч) 35-банд қуйидаги таҳрирда баён этилсин:

“Давлат реестридан кўчирмани қайта расмийлаштирганлик учун ариза берувчининг Давлат реестридан кўчирмани бериш тўғрисидаги аризаси Давлат маркази томонидан кўриб чиқилганлиги учун тўланадиган сумманинг ярми миқдорида йиғим ундирилади. Йиғим суммаси Давлат марказининг ҳисоб рақамига ўтказилади.”;

ш) 36-банд қуйидаги таҳрирда баён этилсин:

“Рўйхатдан ўтказилганликнинг амал қилиш муддати ариза берувчи томонидан Давлат марказига берилган аризасига биноан узайтирилиши мумкин. Рўйхатдан ўтказилганликнинг амал қилиш муддатини узайтириш тўғрисидаги ариза Давлат марказига унинг амал қилиш муддати тугашидан уч ой олдин берилиши керак. Рўйхатдан ўтказилганликнинг амал қилиш муддатини узайтириш гувоҳномани бериш учун назарда тутилган тартибда амалга оширилади.”;

э) 38-банд қуйидаги таҳрирда баён этилсин:

38. Рўйхатдан ўтказилганликнинг амал қилишини тўхтатиб туриш, тўхтатиш ва уни бекор қилиш:

Рўйхатдан ўтказилганликнинг амал қилиши қуйидаги ҳолларда тўхтатиб турилиши мумкин:

Рўйхатдан ўтказилганликка доир талаблар ва шартлар тадбиркорлик субъекти томонидан бузилганлиги аниқланганда;

Рўйхатдан ўтказилганликнинг амал қилишини тўхтатиб туриш суд тартибида амалга оширилади.

Давлат марказининг рўйхатдан ўтказилганликнинг амал қилишини тўхтатиб туриш тўғрисидаги қарори тадбиркорлик субъектига қарор қабул қилинган кундан эътиборан бир иш кунидан кечиктирмай, рўйхатдан ўтказилганликнинг амал қилишини тўхтатиб туриш сабаблари ва қонун ҳужжатларининг нормалари аниқ кўрсатилган ҳолда, ёзма шаклда етказилади.

Суднинг рўйхатдан ўтказилганликнинг амал қилишини тўхтатиб туриш тўғрисидаги қарори тадбиркорлик субъектига қонун ҳужжатларида белгиланган муддатларда етказилади.

Давлат маркази ёки суд рўйхатдан ўтказилганликнинг амал қилиши тўхтатиб турилишига сабаб бўлган ҳолатларнинг тадбиркорлик субъекти томонидан бартараф қилиниши муддатини белгилаши шарт. Рўйхатдан ўтказилганликнинг амал қилишини тўхтатиб туришга сабаб бўлган ҳолатларнинг тадбиркорлик субъекти томонидан бартараф қилиниши муддати тадбиркорлик субъекти рўйхатдан ўтказилганликнинг амал қилишини тўхтатиб туриш тўғрисидаги қарорни олган кундан эътиборан беш иш кунидан кам бўлмаслиги керак.

Рўйхатдан ўтказилганликнинг амал қилишини тўхтатиб туришга сабаб бўлган ҳолатлар тадбиркорлик субъекти томонидан бартараф этилган тақдирда, рўйхатдан ўтказилганликнинг амал қилишини тўхтатиб туриш тўғрисида қарор қабул қилган Давлат маркази ёки суд кўрсатилган ҳолатлар бартараф этилганлиги тўғрисида тасдиқнома олинган кундан эътиборан беш иш куни ичида рўйхатдан ўтказилганликнинг амал қилишини қайта тиклаш тўғрисида қарор қабул қилиши шарт.

Давлат марказининг рўйхатдан ўтказилганликнинг амал қилишини тўхтатиб туриш тўғрисидаги қарори устидан белгиланган тартибда шикоят қилиниши мумкин.

Рўйхатдан ўтказилганликнинг амал қилиши қуйидаги ҳолларда тугатилади:

тадбиркорлик субъекти рўйхатдан ўтказилганликнинг амал қилишини тугатиш тўғрисида ариза билан мурожаат этганда;

юридик шахс бўлган тадбиркорлик субъекти тугатилганда — тугатилган пайтдан эътиборан ёки унинг фаолияти қайта ташкил этиш натижасида тугатилганда;

тадбиркорлик субъекти рўйхатдан ўтказилганликка доир талаблар ва шартларни бир йил давомида мунтазам равишда (икки ва ундан ортиқ маротаба) ёки бир маротаба қўпол равишда бузганда, агар мазкур қоидабузарликлар тадбиркорлик субъектининг ҳуқуқлари ва қонуний манфаатларига, фуқароларнинг ҳаёти ва соғлиғига, жамоат хавфсизлигига зиён ҳамда атроф-муҳитга зарар етказилишига олиб келган бўлса.;

рўйхатдан ўтказилганликнинг амал қилиш муддати тугаганда;

Суднинг рўйхатдан ўтказилганликнинг амал қилишини тугатиш тўғрисидаги қарори тадбиркорлик субъектига ва Давлат марказига қонун ҳужжатларида белгиланган муддатларда етказилади.

Давлат марказининг рўйхатдан ўтказилганликнинг амал қилишини тугатиш тўғрисидаги қарори тадбиркорлик субъектига ушбу қарор қабул қилинган кундан эътиборан бир иш кунидан кечиктирмай ёзма шаклда, рўйхатдан ўтказилганликнинг амал қилишини тугатиш сабаблари ва қонун ҳужжатларининг аниқ нормалари кўрсатилган ҳолда етказилади.

Рўйхатдан ўтказилганлик қуйидаги асосларда бекор қилинади:

тадбиркорлик субъектининг рўйхатдан ўтказилганликни бекор қилиш тўғрисидаги аризасига кўра;

рўйхатдан ўтказилганлик қалбаки ҳужжатлардан фойдаланган ҳолда олинганлиги факти аниқланганда.

Рухсат этиш хусусиятига эга ҳужжат бекор қилинганлиги тўғрисидаги ахборот оммавий ахборот воситаларида, шунингдек ваколатли органнинг расмий веб-сайтида эълон қилиниши керак.”;

ю) 8-боб номидаги, 40- ва 41-бандлардаги “берилган гувоҳномалар реестри” сўзлари “Дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техника давлат реестри” сўзлари билан алмаштирилсин;

я) 40-банд қуйидаги таҳрирда баён этилсин:

“Давлат маркази Дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техника давлат реестрини юритади ва уни ўз расмий веб-сайтида жойлаштиради.

Дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техника давлат реестрида қуйидаги маълумотлар кўрсатилади:

дори воситасининг савдо номи, тиббий буюм ва тиббий техниканинг номи;

дори воситасининг халқаро патентланмаган номи,

дори воситасининг шакли, дозаси, чиқарилиш шакли;

дори воситаси, тиббий буюм ва тиббий техника ишлаб чиқарувчи фирма номи;

дори воситаси, тиббий буюм ва тиббий техника ишлаб чиқарувчи давлат номи;

дори воситаларининг фармакотерапевтик гуруҳи, тиббий буюмлар ва тибий техниканинг қўллаш соҳаси;

рўйхатдан ўтказилганлик рақами, санаси;

рўйхатдан ўтказилганлик ҳужжатлари эгаси;

дори моддалари ёки “in bulk” номи, ишлаб чиқарувчи ташкилот, мамлакат”;

я1) Низом ўзбекча матнининг 1-иловаси номидаги “ҳамда рўйхатдан ўтказилганлик гувоҳномаси” сўзлари чиқариб ташлансин;

я2) Низом русча матннинг 1-, 2-, 3-, 4-, 5-иловалар номидаги “и выдачи регистрационного удостоверения” сўзлари олиб ташлансин”;

я3) Дори воситалари, тиббий буюмлар ва тиббий техникани давлат рўйхатидан ўтказиш СХЕМАСИдаги “гувоҳномасини олиш” сўзлари “рўйхатдан ўтказиш” сўзлари билан, “гувоҳномани” сўзлари “Давлат реестридан кўчирмани” сўзлари билан алмаштирилсин;

я3) 3-илованинг “Часть 1. Административные документы” қисми қуйидаги таҳрирда баён этилсин: 

“...

1.2.1. Сертификат на фармацевтический продукт или копия сертификата регистрации  лекарственного средства в стране-производителе (для субстанций – копия документа, подтверждающего их разрешение к медицинскому применению при наличии )

1.2.3. Сертификаты, подтверждающие регистрацию в других странах (при наличии)

1.4. Проект нормативного документа лекарственного средства (при продлении срока регистрации также копия - утвержденного нормативного документа), а также для отечественных производителей – пояснительная записка к нормативному документу

Примечание.

*Представление сертификата GMP является обязательным для производителей стран дальнего зарубежья.

При участии в процессе производства ряда производителей, документы, указанные в пункте 1.2.2 представляются для всех участников производства”

я4) 3-илованинг “Часть 2. Химическая, фармацевтическая и биологическая информация о лекарственных средствах, которые содержат химические и/или биологические активные действующие вещества” қисми қуйидаги таҳрирда баён этилсин:

“...

2.2.S.2.3. Сертификаты качества исходных материалов, используемых в технологическом процессе

...

2.2.S.4.3. Валидация аналитических методов испытаний (для нефармакопейных аналитических методов испытаний)

...

Примечание:

(абзац третьий) Для регистрации лекарственных веществ (субстанций) представляются документы, указанные в пунктах 1.1, 1.2.1, 1.2.2, 1.2.3, 1.3.2, 1.3.4, 1.4, 1.6, 2.1-2.2.S.2.3, 2.2.S.3.-2.2.S.7.1, 2.2.S.7.3».

(абзац десятый) данные относительно географического региона происхождения животных, от которых получено сырье;”

я5) 3а илованинг 11 банди қуйидаги таҳрирда баён этилсин:

“Информация о стабильности при хранении изделий для диагности "in vitro"”;

я6) 4-илова қуйидаги таҳрирда баён этилсин:

Идентификационный номер электронного документа

 

Форма ВЫПИСКи

из Государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

(для лекарственных средств)

 

Dori vositalari, tibbiy buyum va tibbiy texnika davlat reestridan

KO’CHIRMA SHAKLI

(dori vositalari uchun)

 

tamplate of Extract

from the State register of medicines, medical devices and medical equipment

(for medicines)

Raqam/

Number

Номер

 

Dori vositasi yoki dori moddasi (substansiya) davlat

ro`yxatidan o`tkazilgan sana/

Date of state registration of medicines or API (substance)

Дата государственной регистрации лекарственного средства или лекарственного вещества (субстанции)

 

Аmal qilish muddati/

Period of validity

Срок действия

 

Dori vositasining savdo nomi yoki dori moddasini (substansiya) xalqaro patentlanmagan nomi yoki boshqa nomi/

Trade name of the drug or International Nonproprietary Name (INN) of API (substance) or other name)/

Торговое название лекарственного средства или международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного вещества (субстанции) или другое название

 

Dori shakli/

Dosage form

Лекарственная форма

 

Ishlab chiqaruvchi, korxona, davlati/

Manufacturer of drug, country/

Предприятие - производитель, страна

 

 

 

 

QR-код, содержащий идентификационный номер и ссылку (гиперссылку) на Государственный ресстр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

я7) 4-илова қуйидаги таҳрирда баён этилсин:

Идентификационный номер электронного документа

 

Форма ВЫПИСКи

из Государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

(для лекарственных средств)

 

Dori vositalari, tibbiy buyum va tibbiy texnika davlat reestridan

KO’CHIRMA SHAKLI

(dori vositalari uchun)

 

tamplate of Extract

from the State register of medicines, medical devices and medical equipment

(for medicines)

 

Raqam/ 
Number 
Номер

Tibbiy buyum yoki tibbiy texnika ro‘yxatdan o‘tkazilgan sana/

Date of registration of medical devices and medical equipment

Дата государственной регистрации изделия медицинского назначения или медицинской техники

Аmal qilish muddati/ 
Period of validity 

Срок действия

Ro‘yxatdan o‘tkazilganlik to‘g‘risida guvohnoma egasi/

Нolderof the registration certificate

Держатель регистрационного удостоверения

Tibbiy buyum yoki tibbiy texnikaning nomi/

Name of medical devices and medical equipment

Название изделия медицинского назначения или медицинской техники

Tibbiy buyum yoki tibbiy texnikani ishlab chiqaruvchi (ishlab chiquvchi) korxona

Manufacturer producing (developer) medical devices and medical equipment 

Предприятие, производящее (разрабатывающее) изделие медицинского назначения или медицинскую технику

 

 

 

 

 

 

QR-код, содержащий идентификационный номер и ссылку (гиперссылку) на Государственный ресстр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

 

Умумий таклифлар

956