ID Разработчик Дата размещения Дата завершения Кол-во предложений
443 Академия наук Республики Узбекистан 11/09/2018 26/09/2018 1

Обсуждение завершено

Постановление Кабинета Министров Республика Узбекистан
О комплексной программе по созданию новых технологий и продуктов для фармацевтической отрасли Узбекистана
ID-443

ПРОЕКТ

 

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

КАБИНЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН

О комплексной программе по созданию новых технологий и продуктов

для фармацевтической отрасли Узбекистана

 

За последние годы в республике реализован комплекс мер, направленный на укрепление материально-технической базы и развитие кадрового потенциала фундаментальной и прикладной науки, в том числе в области разработки новых лекарственных средств. Предпринятые меры являются неотъемлемой частью Стратегии действий по пяти приоритетным направлениям развития Республики Узбекистан в 2017–2021 годах, направленных на повышение уровня развития социально-экономических отраслей, в том числе науки, направленной на решение актуальных задач, стоящих перед страной на современном этапе ее развития.

Несмотря на широкий ассортимент лекарственных средств, существующих на мировом рынке, задача создания новых, более эффективных и безопасных лекарств остается актуальной и одной из приоритетных. Республика Узбекистан богата природным сырьем для разработки, создания и организации фармацевтического производства широкого спектра отечественных лекарственных средств. Страна также обладает высоким научно-исследовательским потенциалом в области химико-биологических и фармацевтических технологий. Однако, несмотря на несомненные успехи в сфере фармацевтики, имеется целый ряд проблем, препятствующих эффективной разработке новых лекарственных средств, их внедрению в производство и активным продажам на местном рынке, а также экспорту отечественных разработок за рубеж.

Учитывая исключительную важность комплексного подхода к проблеме создания новых отечественных лекарственных препаратов, лекарственных форм, разработки технологий получения субстанций генериков и изделий медицинского назначения, а также в целях обеспечения планомерного снижения зависимости здравоохранения республики от импорта лекарственных препаратов и более полного использования собственного научно-технического потенциала республики для создания новых фармацевтических производств на базе современных технологий, в соответствии с постановлением Президента Республики Узбекистан от 14 февраля 2018 года №ПП-3532 «О дополнительных мерах по ускоренному развитию фармацевтической отрасли» Кабинет Министров постановляет:

  1. Утвердить Комплексную программу по созданию новых технологий и продуктов для фармацевтической отрасли Узбекистана на 2019-2023 годы (далее – Программа) согласно Приложению.
  2. Предоставить право Академии наук Республики Узбекистан вносить в установленном порядке предложения по продлению Программы.

3.Установить, что источниками финансирования реализации Программы являются:

средства предприятий, направляемые на инновационное развитие вне зависимости от ведомственной принадлежности и отрасли народного хозяйства;

гранты, выделяемые по результатам конкурсов, проводимых Министерством инновационного развития Республики Узбекистан в части выполнения фундаментальных, прикладных и инновационных исследований в рамках Программы;

инвестиции и благотворительные средства юридических и физических лиц, резидентов и нерезидентов Республики Узбекистан, предоставляемые в установленном порядке;

гранты и кредиты международных финансовых организаций и институтов, а также другие источники, не запрещенные законодательством.

4. Академии наук Республики Узбекистан совместно с Министерством инновационного развития, Министерством финансов и другими заинтересованными министерствами и ведомствами:

в двухмесячный срок внести в Кабинет Министров предложения об изменениях и дополнениях в законодательство, вытекающих из настоящего постановления;

привести ведомственные нормативно-правовые акты в соответствие с настоящим постановлением.

5. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан – председателя Государственного комитета Республики Узбекистан по инвестициям Холмуродова С.Р., президента Академии наук Юлдашева Б.С., министра инновационного развития Абдурахмонова И.Ю. и министра здравоохранения Шадманова А.К.

 

 

                                    Премьер-министр

                                   Республики Узбекистан                                                                                                                                                                           А. Арипов

 

Приложение

к Постановлению Кабинета Министров Республики Узбекистан

№_____от “___” __________ 2018 г.

.

КОМПЛЕКСНАЯ ПРОГРАММА

по созданию новых технологий и продуктов

для фармацевтической отрасли Узбекистана.

 

1. Постановка проблемы:

в Республике Узбекистан имеется богатая сырьевая база и значительный научный потенциал для разработки новых лекарственных препаратов, однако недостаточное финансирование и отсутствие (координирующей) целевой программы, учитывающей возможности республики и современные мировые тенденции в этой области, тормозят развитие научно-технологической составляющей отечественной фармацевтической индустрии и ее экспортного потенциала.

2. Цель Комплексной Программы (далее – Программа):

разработка и реализация комплексного подхода к созданию новых лекарственных препаратов, лекарственных форм, разработка технологий получения субстанций генериков и изделий медицинского назначения.

3. Организации - участники Программы:

- Научные учреждения Академии наук Республики Узбекистан;

- Научные учреждения Министерства инновационного развития Республики Узбекистан;

- Научные и высшие образовательные учреждения Министерства высшего и среднего специального образования Республики Узбекистан;

- Научные и высшие образовательные учреждения, специализированные центры Министерства здравоохранения Республики Узбекистан

 

4. Основные этапы реализации Программы:

 

4.1 Проведение фундаментальных исследований:

  • выделение биологически активных веществ из природных источников, установление их структуры и свойств;
  • скрининг биологической активности по молекулярным рецепторам (мишеням действия) для отбора перспективных веществ с целью создания новых отечественных лекарственных препаратов;
  • in-silico скрининг соединений на взаимодействие с биологическими мишенями;
  • синтез и целенаправленная модификация природных соединений с целью улучшения их фармакологических свойств; разработка синтетических лекарственных препаратов; изучение связи структуры и функции;
  • изучение механизмов действия биологически активных веществ на клеточном и молекулярном уровне;
  • изучение фундаментальных биофизических, биохимических и физиологических механизмов биологических процессов с целью выявления перспективных мишеней биологически активных веществ;
  • поиск и характеристика микроорганизмов-продуцентов биологически активных веществ;
  • синтез биологически активных веществ методами генной инженерии для создания лекарственных препаратов и диагностических систем;
  • конструирование биоматериалов для получения новых препаративных форм лекарственных веществ с улучшенным терапевтическим эффектом;
  • создание электронной базы биологически активных соединений растений,  животных и микроорганизмов Узбекистана.

 

4.2  Проведение прикладных исследований:

  • разработка технологий культивирования микроорганизмов, продуцентов биологически активных метаболитов, антимикробных веществ, ферментов и других потенциальных фармакологических средств;
  • разработка технологий микроклонированияи культивирования растений с высоким содержанием вторичных метаболитов – экдистероидов, алкалоидов, гликозидов и др. биологически активных соединений;
  • разработка технологий получения биологически активных веществ для применения в фармацевтической и пищевой промышленности из микроорганизмов, растений и животных;
  • разработка технологий получения полимерных форм лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
  • разработка диагностических средств и других изделий медицинского назначения;
  • проведение доклинических фармако-токсикологических исследований в соответствии со стандартами GLP.

 

4.3 Проведение инновационных исследований и разработок:

  • создание опытно-промышленных технологий производства лекарственных веществ (субстанций) оригинальных препаратов, генериков и изделий медицинского назначения;
  • разработка и освоение современных методов стандартизации субстанций лекарственных препаратов;
  • внедрение технологий культивирования лекарственных растений;
  • проведение доклинических и клинических испытаний лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
  • разработка научно-технической документации на субстанции, лекарственные препараты и изделия медицинского назначения, регистрация лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения согласно требованиям законодательства Республики Узбекистан.

 

4.4 Патентование, в том числе международное, новых отечественных лекарственных препаратов, субстанций, пищевых ингредиентов, технологий их производства, промышленно-ценных микроорганизмов, создание системы информационного обеспечения реализуемых проектов и рекламирования в СМИ новой отечественной фармацевтической продукции.

 

4.5 Продажа лицензий на производство новых отечественных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.

 

4.6 Маркетинг перспективных отечественных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.

 

5. Мониторинг и критерии оценки результатов Программы:

основными критериями оценки результатов Программы являются:

- публикации в журналах с импакт-фактором;

- патенты Республики Узбекистан и международные патенты;

- государственная регистрация препаратов, биологически активных добавок (БАДов), изделий медицинского назначения;

- объёмы производства и реализации промышленно-освоенных новых отечественных лекарственных веществ и изделий медицинского назначения.

6. Механизм реализации Программы.

Финансовые средства от источников, определенных в пункте 3 Постановления, необходимые для выполнения Программы согласно Приложению 2, направляются в Министерство инновационного развития Республики Узбекистан, которое является единым Государственным заказчиком по всем работам, выполняемым по данной Программе.

Пункты 4.1, 4.2 и 4.3 Программы реализуются путем объявления тематических конкурсов Министерством инновационного развития Республики Узбекистан. Пункты 4.4, 4.5 и 4.6 Программы, а также решения по приобретению уникального оборудования реализуются путем подачи индивидуальных заявок в Министерство инновационного развития Республики Узбекистан, их рассмотрения и финансовой поддержки в установленном порядке.

Организации - участники Программы, перечисленные в пункте 3 Приложения, являются ответственными исполнителями. Для реализации Программы, они направляют в Министерство инновационного развития Республики Узбекистан обоснованные заявки на выделение грантов в сроки, объявляемые Министерством в установленном порядке, разрабатывают план мероприятий по реализации предлагаемых работ согласно соответствующим пунктам Программы и несут полную ответственность за выполнение запланированных работ. Министерство инновационного развития Республики Узбекистан проводит мониторинг в установленном порядке.

7. Заключение.

В результате выполнения настоящей Программы будут созданы новые отечественные лекарственные препараты, БАДы и изделия медицинского назначения с широким спектром действия и лечебных свойств, а также обеспечено импортозамещение препаратов для терапии онкологических, сердечно-сосудистых, вирусных, инфекционных и других заболеваний.

Объединение усилий специалистов в области медицины, фармакологии, химии, биоорганической химии, биофизики, биохимии, микробиологии, генной инженерии, по фундаментальным и прикладным направлениям изучения биологически активных соединений позволит разработать, как новые оригинальные отечественные лекарственные препараты, так и решить проблемы обеспечения ими здравоохранения и импортозамещения в фармацевтической отрасли республики.

Общие предложения

870